Anvisa оценивает иммунизацию без живого вируса, в то время как Бутантан начинает национальное производство, а исследователи USP тестируют другую технологию на животных
Уже более десяти лет вирус чикунгунья привлекает внимание органов здравоохранения в Бразилии и во всем мире. Подтвержденный в 2014 году в стране арбовирус, передающийся через укус инфицированных самок комаров рода Aedes, становится все более распространенным во всех регионах Бразилии. Отсюда и усилия по поиску вакцины.
В этом году объявления, связанные с новыми вакцинами, усиливают ожидания улучшения профилактики этой болезни. В июне фармацевтическая компания Eurofarma подала в Anvisa (Национальное агентство по надзору за здоровьем) заявку на анализ иммунизатора «CHIKV VLP», уже одобренного для людей в возрасте 12 лет и старше в США, Европейском Союзе, Великобритании, Швейцарии и Канаде. Вакцина вводится однократно и использует частицы, подобные вирусу чикунгунья, известному под аббревиатурой VLP.
В мае Anvisa разрешила Институту Бутантана в Сан-Паулу начать производство Бутантан-ЧИК. Вакцина, разработанная в сотрудничестве с французско-австрийской фармацевтической компанией Valneva, использует живой аттенуированный вирус и разрешена для людей в возрасте от 18 до 59 лет с повышенным риском заражения.
Хотя чикунгунья имеет низкий уровень смертности, она может привести к инвалидности и оставить боль в суставах на месяцы или годы. «Клинические последствия очень неприятны и в некоторых случаях могут отстранить человека от работы или другой деятельности»«, — говорит специалист по инфекционным заболеваниям Луис Фернандо Аранья Камарго из больницы Эйнштейна Исраита. Таким образом, вакцинация является актуальной стратегией общественного здравоохранения.
В 2025 году в Бразилии было зарегистрировано 129 123 вероятных случая чикунгуньи, из которых 107 975 были подтверждены, а также 121 смертельный случай, согласно данным Опас (Панамериканская организация здравоохранения). В период с конца года по начало 2026 года организация наблюдала устойчивый рост случаев заболевания в различных частях Америки и возобновление местной передачи в районах, где циркуляция вируса не регистрировалась в течение нескольких лет.
В записке, отправленной Агентство ЭйнштейнКак сказано в сообщении Минздрава, в настоящее время иммунизация осуществляется в рамках пилотной стратегии, проводимой Институтом Бутантана при поддержке министерства. Инициатива, созданная для оценки влияния широкомасштабной вакцинации на передачу заболевания, охватывает муниципалитеты Алагоаса, Гояса, Минас-Жерайс, Мату-Гросу-ду-Сул, Сержипи и Сан-Паулу. На сегодняшний день было введено около 48 000 доз.
В министерстве не уточнили, анализируется ли запрос или прогноз на регулярные поставки вакцины. По данным органа, включение новых технологий в ЕУС (Единую систему здравоохранения) зависит от положительного заключения Conitec (Национальной комиссии по внедрению технологий в Единую систему здравоохранения), которая оценивает такие критерии, как эффективность, безопасность и экономическая эффективность.
Различные технологии
Вакцина CHIKV VLP воспроизводит внешнюю структуру вируса, не неся его генетического материала. Частицы не заражают клетки, не размножаются и не вызывают заболевания, но распознаются иммунной системой, которая начинает вырабатывать антитела против вируса. Отсутствие аттенуированного вируса отличает препарат от вакцины Бутантан и позволяет расширить возможности применения.
Иммунизация этого типа, как правило, обеспечивает большую безопасность для групп, в которых живые вакцины требуют осторожности, таких как пожилые люди и люди с ослабленным иммунитетом. «Мы немного осторожны с вакцинацией людей в возрасте 60 лет и старше живыми вирусными вакцинами. Мы до сих пор не знаем, почему, возможно, иммунная система менее подготовлена или старше, чтобы справиться с этим иммунологическим стимулом, но это явление, которое оказывается распространенным в некоторых арбовирусных вакцинах».— отмечает специалист по детским инфекционным заболеваниям Ренато Кфури, вице-президент SBIm (Бразильского общества иммунизации).
Бутантан-ЧИК имеет тот же активный ингредиент, состав и процесс производства, что и Ишчик, первая зарегистрированная в мире вакцина от чикунгуньи. Таким образом, данные о безопасности и иммунологическом ответе, полученные в исследованиях Ixchiq, также применимы к национальной версии.
Сообщения о серьезных нежелательных явлениях побудили регулирующие органы пересмотреть условия использования Ишчика. В мае 2025 года Европейское агентство по лекарственным средствам временно ограничило применение препарата людьми в возрасте 65 лет и старше. Два месяца спустя, проанализировав 28 серьезных случаев, большинство из которых приходится на пожилых людей с несколькими хроническими заболеваниями, агентство сняло ограничение, но включило новые предупреждения и начало рекомендовать вакцину только при наличии значительного риска заражения, после индивидуальной оценки пользы и риска.
В Бразилии иммунизатор уполномоченный только до 59 лет, исключая возрастную группу, в которой были сосредоточены наиболее серьезные события, и остается противопоказанным для беременных женщин, лиц с иммунодефицитом и иммуносупрессией. В соглашении о передаче технологии Бутантан отвечал за разработку и упаковку вакцины.
По мнению врача-инфекциониста Хулио Кроды, бывшего президента SBMT (Бразильского общества тропической медицины), освоение этих мер дает стране больше автономии, а также расширяет поставки и снижает зависимость от импортируемых доз. «Чикунгунья — это проблема в Бразилии, она часто приводит к вспышкам заболеваний и смертям, и важно иметь национальный производственный потенциал, чтобы в конечном итоге вакцинировать население».оценивает Крода.
Другие стратегии профилактики
В дополнение к двум вакцинам, которые достигли стадии регулирования, исследователи из USP (Университета Сан-Паулу) и Боннского университета в Германии тестируют третью стратегию. Кандидат все еще находится на доклинической стадии и оценивается только на мышах.
Команда модифицировала генетический материал вируса чикунгунья, чтобы предотвратить завершение процесса его созревания. Исследователи заменили участок, распознаваемый фурином, человеческим ферментом, который делает вирус инфекционным, на последовательность, которую можно активировать только в лаборатории ферментом вируса табачной мозаики. Благодаря этому изменению частицы, приготовленные в лаборатории, могут заразить клетку только один раз. Новые вирусы, вырабатываемые этой клеткой, остаются незрелыми и не распространяются по организму. Идея состоит в том, чтобы вызвать иммунологический ответ, аналогичный реакции на живые вакцины, но снизить риск репликации.
В эксперименте все вакцинированные мыши выжили после воздействия вируса дикого типа, тогда как животные в контрольной группе погибли в течение 3 дней. У кандидата также уменьшилось количество вируса в крови и отеки лап. Частицы, полученные с помощью новой технологии, стимулировали количество антител примерно в 9 раз больше, чем необработанные частицы. Результаты были опубликованы в научном журнале НПЖ Вакциныно они все еще не позволяют сделать вывод о том, что он безопасен и эффективен для людей.
Даже с развитием вакцин устойчивое снижение заболеваемости чикунгуньей будет зависеть от сочетания иммунизации и борьбы с болезнью. Aedes aegypti. Эта мера также защищает от болезней, против которых до сих пор нет вакцины, таких как Зика, а также снижает риск для пожилых людей, детей и людей с ослабленным иммунитетом, на которых не распространяются показания к вакцинации. «Ни одна вакцина не эффективна на 100%, и уничтожить переносчика гораздо сложнее, чем вакцинировать население»«, — говорит специалист по инфекционным заболеваниям Эйнштейна. «Я не знаю, нужно ли нам говорить об искоренении (чикунгунья)но снижение заболеваемости до минимального уровня уже является большим достижением»..
Этот текст был первоначально опубликован Агентство Эйнштейн17 августа 2026 г. Содержание бесплатное для повторного распространения, источник цитируется и адаптирован к стандарту RichWeNews.
