Экспериментальное лекарство от ожирения американской биофармацевтической компании Amgen, MariTide (маридебарт кафраглутид), называют потенциальным конкурентом таких блокбастеров, как Zepbound от Eli Lilly и Wegovy и Ozempic от Novo Nordisk. В отличие от своих конкурентов, которым требуются еженедельные инъекции, MariTide предлагает возможность ежемесячного или менее частого приема, что может стать значительным преимуществом на рынке лечения ожирения, ориентированном на потребителя.
В прошлом месяце Amgen опубликовала результаты своего годового исследования MariTide у пациентов с ожирением и диабетом 2 типа. Исследование фазы 2 показало, что участники без диабета потеряли в среднем 20% массы тела, а участники с диабетом 2 типа достигли снижения до 17%. Результаты показали, что потеря веса продолжалась в течение 52-недельного периода без каких-либо признаков замедления.
«В настоящее время доступно множество лекарств от ожирения, и многие другие находятся в стадии разработки, но MariTide выделяется как многообещающий кандидат, особенно для людей с тяжелым ожирением. Первые признаки позволяют предположить, что этот препарат может соответствовать эффективности существующих методов лечения или даже превосходить их», — сказал доктор Ануп Мисра, председатель больницы Fortis C-DOC по диабету и смежным наукам и директор Национального фонда по диабету, ожирению и холестерину (NDOC).
Доктор Джей Брэднер, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам компании Amgen, подчеркнул «дифференцированный профиль» препарата, отметив его клинически значимые свойства, такие как значительная и прогрессивная потеря веса, ежемесячный или менее частый прием и улучшение кардиометаболических параметров. Кроме того, MariTide продемонстрировал значительное снижение уровня HbA1c, ключевого маркера контроля уровня сахара в крови. Для людей с диабетом целевой уровень HbA1c часто устанавливается ниже 7%, хотя он может варьироваться в зависимости от индивидуальных факторов здоровья.
Исследование также выявило значительное улучшение уровня сахара в крови у участников с диабетом: уровень HbA1c снизился на целых 2,2 процентных пункта. Другие показатели здоровья, такие как артериальное давление и уровень триглицеридов, также показали значительное улучшение. По данным компании, MariTide не оказывает негативного влияния на плотность костей и не приводит к увеличению содержания определенных жиров в кровотоке. Побочные эффекты были в основном связаны с пищеварением, например, тошнота и рвота, особенно после первоначальной дозы. Однако эти симптомы, как правило, были кратковременными и исчезали при корректировке дозы, сообщили в компании.
Amgen продолжает исследования по оценке способности препарата поддерживать потерю веса с течением времени, его эффективности при более низких дозах и его эффективности после прекращения приема.
Фармацевтические аналитики заявили, что 52-недельные данные исследования фазы 2 позиционируют MariTide как сильного конкурента на рынке агонистов рецепторов GLP-1 (GLP-1), хотя результаты по снижению веса оказались несколько ниже, чем первоначально ожидалось. «Удобство графика дозирования один раз в месяц является значительным преимуществом, которое может позволить MariTide эффективно конкурировать с нынешними лидерами рынка, такими как Тирзепатид и Семаглутид», — сказал Вишал Манчанда, старший вице-президент по институциональным исследованиям Systematix.
Манчанда также отметил, что по мере того, как в категории GLP-1 станет доступно больше вариантов лечения, ограничения в поставках могут ослабиться, что сделает эти методы лечения более доступными и потенциально улучшит результаты лечения пациентов с ожирением и диабетом. По данным компании GlobalData, занимающейся анализом данных, к 2033 году продажи агонистов рецепторов GLP-1 достигнут 125 миллиардов долларов, причем 90% этого дохода будет приходиться на лечение ожирения.
«Учитывая проблемы с возмещением расходов на рынке лечения ожирения, компании, разрабатывающие препараты GLP-1, могут принять стратегию распределения напрямую потребителю. Хотя эти лекарства останутся только по рецепту, модель прямого распространения может помочь согласовать стратегии ценообразования с потребностями потребителей, обеспечивая более широкую доступность», — пояснил Манчанда.
Поскольку ожирение является серьезной глобальной проблемой здравоохранения, Amgen сейчас готовится к более масштабным испытаниям, чтобы подтвердить эти результаты и изучить долгосрочные преимущества препарата. Ожидается, что вскоре компания вступит в гонку за пероральные препараты против ожирения. «Наш подход включает в себя развитие системы борьбы с ожирением, состоящей как из пероральных, так и из инъекционных вариантов лечения, удовлетворяя разнообразные потребности людей, страдающих этим заболеванием», — сказал доктор Брэднер.
В настоящее время четыре инъекционных агониста рецептора GLP-1 получили одобрение для лечения ожирения, в том числе Wegovy компании Novo Nordisk и Zepbound компании Eli Lilly. Однако рынок остается открытым для пероральной альтернативы, что представляет собой значительную возможность для фармацевтических компаний. По данным GlobalData, в настоящее время в стадии разработки находятся 63 препарата, причем четыре кандидата фазы III претендуют на получение первого одобренного перорального агониста рецептора GLP-1 для лечения ожирения.
«Инъекционные агонисты рецептора GLP-1 показали положительные результаты, но неудобство инъекций остается основным препятствием. Вот почему существует большой интерес к пероральным альтернативам», — сказал Джаспер Морли, фармацевтический аналитик GlobalData. Пероральные версии более доступны и требуют меньших затрат на разработку, что делает их привлекательными как для пациентов, так и для фармацевтических компаний.
Ново Нордиск является ключевым игроком в этой сфере: в разработке находится несколько продуктов GLP-1, в том числе Rybelsus, пероральный препарат, уже одобренный FDA для лечения диабета 2 типа и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Сейчас компания добивается одобрения препарата для лечения ожирения. Ожидается, что новый кандидат III фазы от Novo Nordisk, NN-9932, будет запущен к 2025 году, и GlobalData оценила вероятность его одобрения в 35%, что является самым высоким показателем среди пероральных агонистов рецептора GLP-1, находящихся в стадии разработки.
Eli Lilly также прочно позиционирует себя на рынке благодаря орфорглипрону кальция, кандидату фазы III, запуск которого ожидается в 2026 году. Это будет первый пероральный агонист рецептора GLP-1, одобренный для лечения ожирения, и первый низкомолекулярный рецептор GLP-1. одобрение агониста.
