По мнению отраслевых экспертов, в биофармацевтической отрасли в следующем году ожидаются значительные изменения, при этом препараты против ожирения станут основной тенденцией. Ожирение, сложное заболевание, характеризующееся избыточным содержанием жира в организме, повышает риск таких заболеваний, как диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания.
Согласно отчету GlobalData, компании, занимающейся данными и аналитикой, недавние достижения в области лекарств от ожирения изменили рынок, сделав их наиболее влиятельной тенденцией на ближайшие 12 месяцев. И это на фоне нескольких препаратов против ожирения, которые, как ожидается, появятся на рынке в ближайшие несколько лет, включая Ozempic (семаглутид), Mounjaro, Wegovy и GL0034 (уретоглутид).
Рост популярности препаратов против ожирения в мировой фармацевтике
В отчете GlobalData «Состояние биофармацевтической промышленности на 2024 год (полугодовой отчет)» рассматриваются тенденции и бизнес-среда, которые, как ожидается, будут формировать биофармацевтическую промышленность. Отчет основан на опросе, проведенном с 4 апреля по 10 мая 2024 года с участием 124 фармацевтических клиентов и потенциальных клиентов GlobalData. Результаты показывают, что 18 процентов респондентов считают лекарства от ожирения наиболее значимой тенденцией следующего года.
«Внедрение агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) (класс препаратов, используемых для лечения сахарного диабета 2 типа (СД2) и ожирения), таких как семаглутид (Wegovy) и тирзепатид (Mounjaro/Zepbound), Это значительный прогресс в лечении ожирения. Препарат Wegovy компании Novo Nordisk позволяет добиться снижения массы тела до 15 процентов, а препарат Mounjaro компании Eli Lilly показал еще большую эффективность, превысив 20-процентное снижение массы тела во время испытаний. Эти результаты сопоставимы. к бариатрической хирургии», — сказал Костанца Альчиати, фармацевтический аналитик GlobalData.
В докладе подчеркивается, что 160 миллионов человек в настоящее время живут с ожирением на семи основных рынках (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания и Япония), и ожидается, что в следующем году это число будет расти на 0,57% в год. десятилетие. Эта тенденция подчеркивает растущую потребность в эффективных методах лечения ожирения.
Влияние на тенденции ожирения и диабета в Индии
Индия также сталкивается с двойной проблемой ожирения и диабета. «Существует прямая связь между ожирением и диабетом. Это связано с тем, что при ожирении лишний жир накапливается в определенных частях тела, имеющих решающее значение для действия инсулина, таких как печень и поджелудочная железа. Оба органа жизненно важны для функции инсулина. Когда они наполняются жиром, действие инсулина задерживается или становится неэффективным, что приводит к повышению уровня сахара в крови. Это формирует фундаментальную связь между ожирением и диабетом», — сказал Ануп Мисра, председатель больницы диабета и смежных наук Fortis C-DOC.
«За последние два десятилетия наблюдается значительный рост ожирения среди молодых людей в Индии. Еще в 2003-2004 годах мы были одними из первых, кто осветил эту тенденцию в наших публикациях. С тех пор различные исследования показали рост распространенности ожирения в Индии. Применяя индийские критерии ожирения и абдоминального ожирения, почти от 30 до 50 процентов населения в крупных мегаполисах классифицируются как страдающие ожирением», — сказал он.
В настоящее время более 103 продуктов для лечения ожирения находятся в активной клинической разработке, в клинических испытаниях участвуют 66 биотехнологических и фармацевтических компаний. Исследуется рекордное количество механизмов действия, многие из которых кажутся многообещающими. Альчиати сказал, что в отрасли наблюдаются заметные изменения в лечении ожирения, а число пациентов достаточно велико, чтобы несколько компаний могли разделить рынок и бороться с глобальной эпидемией.
Соображения стоимости лечения ожирения
«Мы используем эти препараты уже два десятилетия, и они довольно дорогие. В настоящее время инъекционная форма лекарства, доступная в Индии, стоит от 8 000 до 10 000 рупий в месяц. Эта стоимость может быть непомерно высокой для некоторых пациентов, которые уже принимают несколько лекарств и имеют дополнительные медицинские расходы, такие как плата за консультацию врача и анализы. Во время первичного консультирования мы информируем пациентов о потенциальных побочных эффектах, процессе инъекции, других лекарствах, которые им могут понадобиться, и связанных с ними расходах», — сказал доктор Мисра.
«Примерно один из каждых 20 пациентов отказывается от лечения из-за проблем с ценами, в то время как два-три пациента выражают намерение рассмотреть его позже. В моей практике около 50–60 процентов пациентов выбирают лечение, несмотря на его стоимость. Этот уровень приемлемости является серьезной проблемой, которую мы решаем заранее, особенно учитывая высокую стоимость лекарства», — сказал он, добавив, что, учитывая глобальные тенденции, эти лекарства все чаще назначаются и используются во всем мире. Цена варьируется во всем мире, и когда эти лекарства выйдут на индийский рынок, они могут оказаться дороже, чем те, которые в настоящее время используются здесь врачами.
Индийские фармацевтические компании, такие как Dr. Reddy's Laboratories, Lupin, Zydus Cadila и Sun Pharma, работают над этими препаратами, а некоторые уже получили разрешение Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) на проведение клинических испытаний. Например, Dr. Reddy's Laboratories получила разрешение на проведение исследования биоэквивалентности семаглутида, а Zydus Cadila разрабатывает собственные кандидатные лекарства от ожирения. Sun Pharma разрабатывает GL0034, агонист рецептора GLP-1 длительного действия, используемый для взрослых, не страдающих ожирением, и взрослых, страдающих ожирением, без диабета, который показал многообещающие результаты в исследованиях фазы 1. Эти компании работают над разработкой и запуском препаратов против ожирения в Индии, которая, как ожидается, станет важным рынком в ближайшие годы.
GlobalData ожидает, что в ближайшие месяцы в эту терапевтическую область войдет еще больше компаний, а инвестиции будут направлены в эту терапевтическую область. «Рыночный потенциал лекарств от ожирения значителен», — добавил Альчиати. «По прогнозам, к 2033 году продажи агонистов рецепторов GLP-1 достигнут 125 миллиардов долларов, причем 90 процентов этого дохода будет приходиться на лекарства от ожирения. сектор».