Отвечая на исследование индуистского университета Банарас (BHU), в котором говорится, что почти треть из 926 человек, получивших вакцину против COVID-19 от Bharat Biotech, Covaxin, сообщили о «нежелательных явлениях, представляющих особый интерес» или AESI, Bharat Biotech заявила, что вакцина продемонстрировала «отличные показатели безопасности» в нескольких исследованиях.
Bharat Biotech заявила, что для того, чтобы исследование было эффективным, информативным и чтобы избежать предвзятости исследователя, необходимо несколько данных, включая профиль безопасности AESI субъектов до участия в исследовании.
В нем говорилось, что следует включить сравнение профиля безопасности невакцинированных субъектов в ходе исследования, сравнение профиля безопасности субъектов, получивших другие вакцины в ходе исследования. «В ходе исследования следует наблюдать за всеми участниками исследования, а не только за их подгруппой», — заявил производитель вакцины.
«Было проведено несколько исследований безопасности COVAXIN и опубликовано в рецензируемых журналах, что продемонстрировало отличную репутацию в области безопасности», — говорится в заявлении Bharat Biotech.
Согласно исследованию BHU, у 1 процента людей также были зарегистрированы серьезные AESI, такие как инсульт и аутоиммунное заболевание, известное как синдром Гийена-Барре. В исследовании BHU рассматривалась долгосрочная безопасность вакцины BBV152 (коваксин) у подростков и взрослых.
Исследователи BHU проводили исследование с января 2022 года по август 2023 года. Исследование показало, что почти 50 процентов выборки жаловались на инфекции в течение периода наблюдения, среди которых преобладали вирусные инфекции верхних дыхательных путей.
Это исследование было проведено после того, как британский фармацевтический гигант AstraZeneca признал в суде Великобритании, что ее вакцина от Covid может вызывать редкие побочные эффекты в виде свертывания крови и снижения количества тромбоцитов.
