Было показано, что лекарство с ценобаматом снижает частоту эпизодов у пациентов, которые не реагируют на другие методы лечения.
Anvisa (Национальное агентство по надзору за здоровьем) одобрило новый препарат Xcopri (ценобамат) от Momenta Farmacêutica, предназначенный для лечения фокальных припадков у взрослых с лекарственно-устойчивой эпилепсией.
Пациенты с этим заболеванием по-прежнему испытывают судороги даже после использования как минимум двух разных методов лечения. Эта ситуация затрагивает около 30% людей с эпилепсией.
Ценобамат снижает аномальную электрическую активность в головном мозге, что снижает частоту таких эпизодов.
По данным Anvisa, в клинических исследованиях лечение продемонстрировало значительное снижение частоты приступов. У четырех из 10 пациентов, принимавших 100 миллиграммов в день, наблюдалось снижение приступов как минимум на 50%, а у 64% из тех, кто принимал 400 мг в день, наблюдалось такое же улучшение. В группе, принимавшей плацебо во время испытаний, улучшение составило 26%.
Даже при наличии одобренной регистрации Xcopri можно продавать только после того, как Cmed (Палата по регулированию рынка лекарственных средств) определит максимальную цену.
Предложение в SUS (Единая система здравоохранения) зависит от оценки Conitec (Национальная комиссия по внедрению технологий в Единую систему здравоохранения) и решения Министерства здравоохранения.
Понять эпилепсию
Эпилепсия – временное и обратимое изменение в работе головного мозга, не вызванное лихорадкой, приемом лекарственных препаратов или нарушением обмена веществ.
В течение нескольких секунд или минут часть мозга излучает неправильные сигналы, которые могут быть ограничены этим местом или распространяться. Если их ограничить, то кризис будет называться частичным. Если вовлекаются оба полушария головного мозга, криз носит генерализованный характер.
Диагноз ставится клинически, в большинстве случаев, при общем физикальном осмотре с акцентом на неврологические и психиатрические аспекты и на основании подробного анамнеза пациента или свидетеля, который может подробно описать кризис.
К числу информации, которую необходимо сообщать в службы здравоохранения, относится возникновение ауры, то есть криза, при котором больной не теряет сознания, а также провоцирующие факторы криза, возраст начала, частота и интервалы между кризисами.
Фиолетовый март
Эта новость доходит до медицинского сообщества во время Пурпурного марта — периода, посвященного повышению осведомленности об эпилепсии, который включает Всемирный день распространения информации об эпилепсии, отмечаемый 26 марта.
Инициатива направлена на информирование населения об этом неврологическом заболевании, снижение социальной стигмы и содействие сочувствию и пониманию. По данным ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения), в мире с эпилепсией живут около 65 миллионов человек.
В Бразилии этим заболеванием страдают более 2 миллионов человек. По данным LBE (Бразильской лиги эпилепсии), многие из этих людей сталкиваются не только с проблемами лечения, но также с предрассудками и дезинформацией.
По словам невролога и члена совета директоров LBE Джулианы Пассос, препарат представляет собой достижение, особенно для пациентов с трудно поддающейся контролю эпилепсией.
«Это лекарство, предназначенное для лечения пациентов с лекарственно-резистентной эпилепсией, чьи результаты намного превосходят результаты, достигнутые новыми доступными противосудорожными препаратами. Предоставление этим пациентам значительно более высоких шансов на контроль приступов является актуальным».— заявляет он.
С информацией из Бразильское агентство.
