Правительство Индии планирует ввести более строгие правила для обеспечения безопасности и эффективности широко используемых лекарственных препаратов, таких как антибиотики и лекарства от диабета, посредством предлагаемых поправок к Правилам о лекарственных средствах и косметических средствах 1945 года.
Предлагаемые поправки направлены на введение нового Списка G, в который, как ожидается, будут включены конкретные препараты, находящиеся под усиленным контролем регуляторов. Включение препаратов в этот список потребует дополнительных мер по обеспечению соответствия и потенциально более строгого надзора.
Список лекарств G включает критически важные лекарства, которые играют ключевую роль в общественном здравоохранении, такие как антибиотики, такие как цефтриаксон и амоксициллин, используемые для лечения тяжелых инфекций, вакцины, необходимые для профилактики таких заболеваний, как столбняк и гепатит B, и жизненно важные лекарства для лечения хронических заболеваний, такие как инсулин и метформин для лечения диабета и гипертонии. По словам правительственных чиновников, эти лекарства жизненно важны для лечения и контроля различных заболеваний, что делает их регулирование критически важным для защиты здоровья и благополучия пациентов.
«Эти лекарства считаются необходимыми из-за их значительного влияния на лечение заболеваний и улучшение результатов лечения пациентов. Предлагаемые поправки направлены на усиление надзора и регулирования этих препаратов, чтобы гарантировать их соответствие строгим стандартам безопасности, эффективности и качества», — заявил представитель Министерства здравоохранения и благополучия семьи. «Прямо включив препараты Списка G в нормативную базу, мы стремимся усилить механизмы надзора для поддержания их безопасности и эффективности», — добавил представитель.
Проект правил под названием «Правила о лекарственных средствах (поправка) 2024» теперь открыт для общественного обсуждения и возражений в течение 45 дней. Правительство призвало заинтересованные стороны, включая фармацевтические компании, поставщиков медицинских услуг и широкую общественность, вносить свои идеи, чтобы помочь сформировать эти правила. «Эти поправки позволят нам перенять передовой опыт в области нормативного управления, тем самым повысив доверие общественности к качеству лекарств, доступных в стране», — сказал чиновник.
