По мнению фармацевтических аналитиков, Закон США о биологической безопасности, если он будет принят, откроет значительные возможности для индийских организаций по контрактной разработке и производству (CDMO).
Закон направлен на снижение зависимости биофармацевтики США от Китая и ограничение передачи технологий. В частности, нацеленный на пять китайских гигантов — WuXi Apptec, Wuxi Biologics, BGI, MGI и Complete Genomics — закон запрещает фирмам, сотрудничающим с этими компаниями, получать гранты, займы или контракты правительства США, хотя существующие контракты могут выполняться в течение восьми лет.
Аналитики Нихарика Агарвал, Йогеш Сони и Прафул Бора из InCred Equities подчеркивают, что этот законодательный шаг удержит американские фармацевтические компании от аутсорсинга в Китае, тем самым открывая значительные возможности для индийских CDMO.
Крупнейшие американские игроки, такие как Merck, Vertex и Gilead, уже раскрыли потенциальные сбои в своих отчетах Комиссии по ценным бумагам и биржам (SEC). В настоящее время в США в партнерстве с китайскими CDMO разрабатывается около 120 биофармацевтических препаратов, поэтому этот закон может привести к повышению цен на лекарства и удлинению циклов разработки, говорится в отчете.
Рынок CDMO, растущий быстрее, чем глобальный фармацевтический сектор, испытывает устойчивый спрос со стороны новых биотехнологических и биофармацевтических предприятий, которым не хватает ресурсов для создания собственных производственных подразделений. Используя преимущества в стоимости и государственные стимулы, такие как схема стимулирования производства (PLI), индийские CDMO, как ожидается, получат огромную выгоду в среднесрочной и долгосрочной перспективе, по мнению аналитиков InCred.
Индийский рынок CDMO оценивается примерно в 18 800 крор рупий в 2024 году и, как ожидается, покажет существенный рост и достигнет 37 200 крор рупий к 2029 году, расширяясь при устойчивом среднегодовом темпе роста 14,67%. В глобальном масштабе рынок CDMO составляет примерно 2,03 лакх крор рупий в 2024 году и, по прогнозам, вырастет до 2,77 лакх крор рупий к 2029 году при среднегодовом темпе роста 6,41%. По данным исследовательской компании Mordor Intelligence, индийский сектор CDMO опережает мировой рост.
Аналогичным образом, рейтинговое агентство India Ratings and Research (Ind-Ra) также прогнозирует всплеск заказов для индийских компаний в сегментах CDMO и контрактных исследовательских организаций (CRO) от фармацевтических фирм США в течение следующих 12-18 месяцев после потенциального принятия Закона США о биологической безопасности. Ожидается также, что этот сдвиг нарушит поставки многочисленных пробных препаратов и необходимого сырья, представив индийские компании в качестве жизнеспособных альтернатив.
Вивек Джейн, директор по корпоративным рейтингам Ind-Ra, подчеркнул, что спад в использовании мощностей в 2022 и 2023 финансовых годах из-за возросших капитальных затрат восстановился в 2024 финансовом году. Компании теперь пожинают плоды операционного левериджа, который улучшает маржу и денежные потоки, несмотря на постоянный уровень задолженности, согласно Ind-Ra. «За последний год мы повысили рейтинг трех организаций, поскольку их кредитные показатели улучшились», — сказал Джейн.
За последние два года индийские компании увеличили инвестиции в капитальные затраты, что привело к более высоким коэффициентам левериджа. Однако Ind-Ra предсказал, что эти коэффициенты стабилизируются, поскольку преимущества операционного левериджа продолжают улучшать финансовые показатели.
Признаки этой позитивной тенденции уже видны: более 60% перечисленных фармацевтических компаний сообщают об увеличении числа деловых запросов. Кроме того, 33% считают, что принятие Закона о биобезопасности может значительно стимулировать их бизнес, заявило агентство.
Анализ Ind-Ra показал, что в то время как сектор CDMO выиграл от глобальной диверсификации China+1 в течение финансового года 24, сектор CRO столкнулся с трудностями, в частности, из-за более слабого финансирования биотехнологий. Однако оба сектора получили существенные капиталовложения, поддержанные правительственными грантами и беспроцентными кредитами, направленными на североамериканские оншоринговые инициативы.
Хотя уровень задолженности этих компаний может оставаться высоким из-за предстоящих существенных капиталовложений, ожидается, что улучшение использования производственных мощностей и улучшение кредитных показателей существенно укрепят их финансовое положение в ближайшие годы, говорится в отчете Ind-Ra.
В июне компания GlobalData, занимающаяся данными и аналитикой, выразила тревогу по поводу потенциального влияния Закона США о биологической безопасности на более чем 120 биофармацевтических препаратов, разработанных в сотрудничестве с китайскими фирмами, отмеченными как «компании, вызывающие беспокойство». Поскольку эти биофармацевтические гиганты изо всех сил пытаются диверсифицировать свою базу поставщиков до крайнего срока 2032 года, CDMO, базирующиеся за пределами Китая, настроены на существенный рост, заявила компания. «Индийские CDMO, такие как Cipla, Syngene и Aurobindo, могут быть хорошо позиционированы для увеличения роста благодаря своей экономической эффективности и высококвалифицированной рабочей силе. Однако растущая обеспокоенность по поводу зависимости США от офшорных поставщиков также может привести к переходу американских компаний к выбору внутренних CDMO», — сказала Элисон Лабья, аналитик по основам бизнеса в GlobalData.
На данный момент Закон о биологической безопасности продолжает находиться на рассмотрении.
