Эксперты считают, что предлагаемое США повышение пошлин на китайские товары, которое потенциально может вырасти до 60%, может изменить динамику мировой торговли, особенно в фармацевтическом секторе. Хотя индийские фармацевтические компании могут получить конкурентное преимущество на рынке США, этот шаг может нарушить цепочку поставок медицинского оборудования и увеличить затраты индийских фирм, экспортирующих такую продукцию.
Хотя другие рынки могут столкнуться с более умеренным повышением тарифов на 10–20%, акцент на китайских товарах направлен на усиление производителей США. Ожидается, что больше всего пострадает сектор фармацевтических дженериков, в значительной степени зависящий от китайских цепочек поставок.
Чандрачур Датта, партнер Vector Consulting Group, сказал, что повышение тарифов может стать одновременно проблемой и возможностью для индийских фармацевтических компаний. «Повышение тарифов на китайскую продукцию может сделать индийские альтернативы более конкурентоспособными в США», — сказал он. Однако он подчеркнул, что успех будет зависеть от того, насколько индийские производители обеспечат качество продукции, построят устойчивые цепочки поставок и будут соблюдать нормативные стандарты США. «Инвестиции в наращивание потенциала, прозрачность и гибкие цепочки поставок будут иметь решающее значение», — сказал Датта.
Влияние на рынок США многогранно. «Более высокие затраты могут усугубить инфляцию, особенно в жизненно важных секторах, таких как фармацевтика, где доступность имеет решающее значение», — сказал Датта. Он также подчеркнул зависимость США от Китая в области активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), что может привести к перебоям в поставках и повышению цен.
Чтобы индийские производители дженериков могли оставаться конкурентоспособными на чувствительном к затратам рынке США, им необходимо устранить внутреннюю неэффективность. «Несовпадение запасов сырья (RM) и упаковочных материалов (PM) часто приводит к неполным производственным комплектам и задержкам производства», — сказал Датта. Ситуацию также ухудшают узкие места в производстве и длительные сроки проведения испытаний по контролю качества (КК). «Прогнозирование спроса и автоматизация в режиме реального времени могут помочь оптимизировать запасы RM и PM, а передовые методы контроля качества могут сократить задержки», — сказал он.
Повышение тарифов дает индийским фармацевтическим компаниям возможность расширить свое присутствие в США при условии, что они будут соответствовать строгим требованиям к качеству, эффективности и гибкости. Датта также подчеркнул, что качество должно быть основной ценностью для индийских фармацевтических компаний. «Хотя принципы качества широко понимаются, преобладание официальных уведомлений с указанием действий (OAI), предупреждающих писем и отзывов от FDA США указывает на пробелы в исполнении», — сказал он. Чтобы получить устойчивое конкурентное преимущество, он рекомендовал внедрять качество в повседневную деятельность посредством эффективных корректирующих и предупреждающих действий (CAPA), направленных на устранение коренных причин.
Технологии и цифровая трансформация также имеют жизненно важное значение. «Переход от традиционных ежемесячных циклов планирования к еженедельным обновлениям в режиме реального времени позволяет компаниям быстро реагировать на изменения рынка», — сказал Датта. Он отметил, что цифровые инструменты могут автоматизировать рутинные решения, высвобождая ресурсы для сосредоточения внимания на высокоприоритетных исключениях, сокращая время обработки и улучшая процесс принятия решений. «Внедрение этих технологий повысит операционную эффективность и оперативность реагирования на требования рынка», — сказал он.
Более того, предлагаемый Закон США о биобезопасности является важным фактором для индийской фармацевтической промышленности. Закон направлен на снижение зависимости американских биофармацевтических компаний от китайского производства к 1 января 2032 года, предусматривая семилетний срок для реализации.
Для индийских организаций по контрактному развитию и производству (CDMO) Закон о биобезопасности дает возможность укрепить их роль в качестве альтернативных поставщиков на мировом фармацевтическом рынке. Хотя индийские CDMO уже играют значительную роль в производстве непатентованных лекарств, закон может позволить им расширить производство биологических препаратов и других передовых препаратов, востребованных на рынке США. Однако семилетний период также создает проблемы, требующие активных инвестиций в наращивание потенциала, соблюдение нормативных стандартов США и укрепление цепочек поставок.
«Нынешние настроения избранного президента в отношении Китая позволяют предположить, что его администрация будет продвигать Закон о биобезопасности. Хотя это положительно для индийских CDMO, законопроект позволяет американским компаниям до 2032 года разрывать связи с китайскими производителями, поэтому его влияние, вероятно, будет будет ощущаться в течение следующих нескольких лет», — сказал Саллил Каллианпур, фармацевтический аналитик.
Однако нарушение цепочки поставок медицинского оборудования и повышение цен, вызванное тарифами, могут негативно повлиять на индийские компании, экспортирующие медицинское оборудование в США. Чтобы смягчить эти риски, индийским фармацевтическим компаниям и компаниям, производящим медицинское оборудование, возможно, придется диверсифицировать свои цепочки поставок и рассмотреть возможность инвестирования в Производство находится в США, говорят эксперты.
«У индийских производителей медицинского оборудования есть прекрасная возможность использовать рыночный потенциал в Соединенных Штатах теперь, когда вопрос более низких цен на китайскую продукцию больше не вызывает беспокойства. Индийским производителям следует сосредоточиться на качестве и создании мощностей для быстрого выполнения заказов из США», — сказал Раджив Нат, координатор форума Ассоциации индийской промышленности медицинского оборудования (AiMeD).
Он сказал, что, хотя индийский экспорт может резко увеличиться позднее в этом году, на внутреннем индийском рынке уже наблюдается увеличение импорта из Китая, поскольку китайские производители ищут новые рынки со сниженным спросом в Соединенных Штатах и пытаются ликвидировать непроданные запасы по сниженным ценам в других странах. развивающиеся страны, включая Индию.
«Правительство Индии должно предпринять немедленные шаги по пересмотру таможенных пошлин по кодам Гармонизированной системы (HS), перечисленным Департаментом фармацевтики, где в Индии существуют избыточные производственные мощности. В противном случае мы можем столкнуться с парадоксом: нас вытеснят с нашего внутреннего рынка, пытаясь выйти на экспортные рынки с более высокой стоимостью», — сказал он.