Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обратилась к производителям вакцин mpox для борьбы с вирусом оспы обезьян с призывом подать заявления о заинтересованности (EOI) для включения в список средств для экстренного использования (EUL), поскольку ситуация вокруг этого заболевания обостряется.
Заявление, сделанное на прошлой неделе Генеральным директором ВОЗ д-ром Тедросом Адханомом Гебрейесусом, последовало за вспышкой заболевания, которая вышла за пределы Демократической Республики Конго (ДРК).
Вспышка, которая возникла в ДРК, теперь распространилась на международном уровне, и новый штамм вируса, впервые выявленный в сентябре 2023 года, появился за пределами страны. Это развитие событий подчеркивает необходимость немедленных профилактических мер, побуждая ВОЗ ускорить процесс рассмотрения вакцин mpox.
Процедура EUL предназначена для чрезвычайных ситуаций, позволяя быстро рассматривать и рекомендовать нелицензированные медицинские продукты на основе оценки риска и пользы. Эта ограниченная по времени рекомендация направлена на обеспечение быстрой доступности вакцин во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, особенно в регионах, затронутых вспышкой.
Призыв ВОЗ к EOI особенно актуален для стран с низким уровнем дохода, которые еще не выдали национальных регулирующих разрешений. Процесс EUL позволит таким организациям, как Gavi и ЮНИСЕФ, закупать и распространять вакцины более эффективно, поддерживая глобальные усилия по борьбе с mpox.
Mpox, вызываемый вирусом оспы обезьян, передается через прямой контакт с инфицированными людьми, зараженными материалами или животными. Учитывая растущую обеспокоенность по поводу его распространения, необходимо принять срочные меры для смягчения его воздействия.
В настоящее время Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (SAGE) рекомендовала две вакцины против mpox, а именно Jynneos (Imvamune/Imvanex), разработанную датской Bavarian Nordic, и ACAM2000 от американской фирмы Emergent BioSolutions. Эти вакцины продемонстрировали эффективность в борьбе с болезнью, и процесс EUL будет способствовать их более широкому распространению в пораженных районах.
Актуальность для Индии
Это событие также имеет значение для Индии, поскольку страна сообщила о 27 случаях оспы обезьян с момента первого обнаружения этой болезни в стране в середине 2022 года. Хотя число случаев было относительно низким, появление новых штаммов вируса и риск завозных случаев подчеркивают важность готовности.
Индийские органы здравоохранения внедрили такие меры, как наблюдение, отслеживание контактов и рекомендации по общественному здравоохранению для управления ситуацией. Доступ к вакцинам mpox через процесс EUL значительно усилит усилия Индии по предотвращению потенциальных вспышек.
По словам врачей, вакцины против оспы нового поколения эффективны против оспы обезьян, поскольку вирус оспы обезьян и вирус оспы тесно связаны, оба принадлежат к роду Orthopoxvirus. Поскольку в 1977 году в Индии была ликвидирована оспа, страна прекратила производство вакцины против оспы в 1979 году.
«Вирусы оспы и оспы обезьян генетически схожи. Существующие одобренные вакцины — это вакцины против оспы нового поколения, рекомендуемые для людей с высоким риском, таких как близкие контакты и работники здравоохранения, подвергшиеся воздействию случаев заболевания. Правительство может закупать и использовать эти вакцины по мере необходимости. Хотя подготовка важна, ситуация не настолько тревожная, чтобы оправдать накопление вакцин в Индии», — сказал эксперт по вакцинологии доктор Навин Такер, член экспертной целевой группы врачей по COVID-19, сформированной правительством, и президент Международной педиатрической ассоциации.
«Индийские компании исторически производили вакцины против оспы, но больше этого не делают. Если есть интерес к возможностям бизнеса, компании могут рассмотреть возможность разработки вакцин против оспы нового поколения. Коммерческая жизнеспособность этих вакцин для использования в Индии остается неопределенной на данном этапе, и фармацевтические компании должны оценить эту возможность», — сказал он.
С 1 января 2022 года по 31 мая 2024 года в ВОЗ поступили сообщения о 97 745 лабораторно подтвержденных случаях mpox, включая 203 случая смерти, из 116 стран во всех шести регионах ВОЗ. Это включает значительные вспышки в различных регионах, с наибольшим числом случаев в таких странах, как ДРК, и недавние расширения в других регионах из-за новых штаммов вируса.
