Вскоре люди смогут самостоятельно пройти тестирование на гепатит С в домашних условиях после того, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) провела предварительную квалификацию первого теста на вирус гепатита С (ВГС).
Этот шаг направлен на улучшение доступа к тестированию и диагностике, что потенциально преобразует общественное здравоохранение. Недавно представленный самотест OraQuick HCV, разработанный OraSure Technologies, предназначен для домашнего использования и расширяет возможности экспресс-теста на антитела к вирусу гепатита C OraQuick, прошедшего предварительную квалификацию ВОЗ в 2017 году и изначально предназначенного для профессиональных целей.
Поскольку инфекции гепатита С остаются серьезной проблемой для здоровья, этот самотест предлагает индивидуальную и частную альтернативу для отдельных лиц. ВОЗ рекомендовала самотестирование на вирус гепатита С (HCVST) в 2021 году, прогнозируя, что оно дополнит существующие службы тестирования и повысит общее использование диагностики ВГС.
«Ежедневно вирусный гепатит уносит 3500 жизней. Из 50 миллионов человек, живущих с гепатитом С, только 36% были диагностированы, а 20% получили излечивающее лечение к концу 2022 года», — подчеркнула д-р Мег Доэрти, директор Департамента глобальных программ ВОЗ по ВИЧ, гепатиту и инфекциям, передающимся половым путем. Эта новая предварительная квалификация является важным инструментом, помогающим глобальным усилиям по ликвидации гепатита С путем расширения доступа к диагностике и лечению.
Национальная реализация проектов по самотестированию на вирус гепатита С, поддерживаемых Unitaid, показала значительное признание, предоставляя людям возможность самостоятельности и возможности ухода за собой без стигматизации. Программа ВОЗ по предварительной квалификации диагностики in vitro (IVD), которая оценивает качество, безопасность и эффективность тестов, гарантирует, что самотестирование на вирус гепатита С OraQuick соответствует высоким стандартам.
Доктор Рожерио Гаспар, директор Департамента ВОЗ по регулированию и преквалификации, отметил: «Наличие преквалифицированного ВОЗ теста на вирус гепатита С позволяет странам с низким и средним уровнем дохода получить доступ к безопасным и недорогим вариантам самотестирования, что необходимо для достижения цели диагностики гепатита С у 90% людей».
Индия, которая, по оценкам ВОЗ, сталкивается с 40 миллионами хронических случаев ВГС, может получить положительный эффект от доступности таких самотестов. Хотя в Индии все еще необходимо одобрение регулирующих органов, предварительная квалификация OraQuick в июле 2024 года может проложить путь к тому, чтобы эти самотесты стали доступны в стране, что станет потенциальным прогрессом в области общественного здравоохранения Индии.
«В Индии, где распространенность гепатита С высока, этот доступный тест может улучшить показатели выявления, особенно в сельской местности. Учитывая, что гепатит С является заболеванием, подлежащим регистрации, оптимизированный процесс уведомления имеет важное значение для эффективного управления», — сказал д-р Аджай Фадке, директор по стратегии компании Agilus Diagnostics Ltd.
«Пациентам следует пройти тестирование, если они подвергались воздействию факторов риска, таких как использование общих игл, переливание непроверенной крови или незащищенный половой акт с инфицированным человеком», — сказал он.
Врачи говорят, что вирус гепатита С может привести к серьезным осложнениям печени. Хотя новые данные об инфекции могут быть ограниченными, исследования указывают на более высокую распространенность среди групп высокого риска, таких как те, кто получает переливание крови или имеет ВИЧ. Это хроническое заболевание печени, часто называемое «тихим убийцей», может прогрессировать до серьезных осложнений печени, включая цирроз и рак печени, если его не лечить.
В настоящее время наиболее надежным способом пройти тестирование на ВГС в Индии является проведение анализов крови медицинскими работниками в клинических условиях. Однако с глобальным толчком к самотестированию Индия может вскоре догнать страну не только по ВГС, но и по другим заболеваниям, таким как диабет и холестерин.
«Гепатит С является одной из самых недодиагностированных инфекций, и многие люди в Индии остаются в неведении о своем статусе. Вызывает беспокойство тот факт, что значительное число пациентов никогда не проходят скрининг на гепатит С в течение жизни, даже в критических ситуациях, таких как предоперационный период или беременность. Самотестирование представляет собой ценную возможность для решения этой проблемы. Однако самотестирование на гепатит С в Индии еще не получило широкой популярности, в отличие от самотестирования на COVID-19», — сказал д-р Нилеш Шах, президент и руководитель отдела науки и инноваций Metropolis Healthcare Ltd.
Хотя потребность в самотестировании существует, его принятие, сказал Шах, может занять значительное время из-за нескольких проблем. «Во-первых, есть опасения по поводу чувствительности самотестирования. Пациенты в период окна или с ранними инфекциями могут отсутствовать, и результаты иногда могут быть неясными, попадая в пограничную стадию, которая не является ни однозначно положительной, ни отрицательной. Во-вторых, концепция покупки наборов для самотестирования в медицинских магазинах пока не распространена в Индии или во многих других странах», — сказал Шах
