В связи с тем, что в Индии растут случаи с диабетом и ожирением, фармацевтический гигант Эли Лилли и Компания (Индия) запустили Mounjaro (Tirzepatide), не один раз в неделю препарат для хронического лечения веса и диабета 2 типа.
Одобренная Организацией Стандартной контрольной организации «Центральные лекарства» (CDSCO), Mounjaro является первой терапией с двойной целью, которая активирует как GIP (глюкозо-зависимый инсулинотропный полипептид), так и GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1), помогая регулировать уровень сахара в крови при содействии потере веса. Доза 2,5 мг стоит 3500 рупий за инъекцию с ежемесячной стоимостью 14 000 рупий, а доза 5 мг составляет 4 375 рупий за инъекцию.
Новый класс лечения
Согласно Национальному обследованию здоровья семьи (NFHS-5) 2019-21, ожирение растет, и 6,5% индийских взрослых классифицируются как ожирение. Избыточный вес связан с более высоким риском сердечно -сосудистых заболеваний, гипертонии и метаболических расстройств, что делает новые методы лечения важными. В Индии почти 100 миллионов взрослых, живущих с ожирением, хроническое заболевание, которое также повышает риск более 200 осложнений со здоровьем, включая гипертонию, дислипидемию, коронарную болезнь сердца и обструктивное апноэ во сне. Эксперты отмечают, что многие пациенты с диабетом в Индии борются с субоптимальным гликемическим контролем (трудности сохранения стабильных уровней сахара в крови), подчеркивая необходимость в более новых методах лечения.
В отличие от обычных лекарств от диабета и ухудшения веса, Маунджаро работает, усиливая секрецию инсулина, снижая выработку глюкагона, замедляя опорожнение желудка и улучшая метаболизм жира. Эта комбинация не только снижает уровень сахара в крови, но и снижает голод, что приводит к потере веса. Препарат показал многообещающие результаты в глобальных клинических испытаниях. В исследовании Surmount-1 взрослые с ожирением или избыточным весом (без диабета), которые приняли Mounjaro 15 мг, потеряли в среднем 21,8 кг в течение 72 недель, в то время как те, кто был в дозе 5 мг, потеряли 15,4 кг. Напротив, участники на плацебо (неактивное лечение) потеряли всего 3,2 кг.
Кроме того, каждый третий пациент в самой высокой дозе потерял более 25% их массы тела. Для диабета 2 типа программа CURPASS Clinical Trial обнаружила, что Mounjaro снижал уровень A1C на 2,4% в течение 40 недель, независимо от того, используются ли они в одиночку или с обычно назначенными препаратами для диабета, таких как ингибиторы метформина и SGLT2. A1C является мерой среднего уровня сахара в крови за последние два -три месяца, используемые для оценки контроля диабета.
«Двойное бремя ожирения и диабета 2 типа быстро возникает в качестве основного задания общественного здравоохранения в Индии. Лилли привержена сотрудничеству с правительством и промышленностью для повышения осведомленности и улучшения профилактики и управления этими заболеваниями», — сказал Уинселоу Такер, президент и генеральный директор Lilly India.
Рынок, готовый к разрушению
Mounjaro Лилли выходит на растущий рынок наркотиков в Индии, особенно благодаря глобальному успеху агонистов рецепторов GLP-1, таких как семаглутид Ново Нордиска (Wegovy, Ozempic). Перед запуском в Индии Mounjaro (Tirzepatide) Эли Лилли был доступен на нескольких ключевых рынках, включая Соединенные Штаты, где он продается как Zepbound для лечения ожирения, а также в Великобритании и Европе, где он продается в качестве Mounjaro как для диабета 2 типа, так и для лечения диабета 2 типа. В Китае препарат получил ограниченный запуск в 2024 году, с более широким развертыванием запланировано на 2025 год. Лилли также стремится ввести Маунджаро в Бразилии и Мексике к 2026 году в рамках своего расширения на развивающиеся рынки. Отраслевые аналитики ожидают, что индийские фармацевтические компании представят свои собственные версии, как только патенты истекают в ближайшие годы.
Такие компании, как Sun Pharmaceuticals, Cipla, Dr. Reddy’s Laboratories и Lupine, уже работают над терапией на основе GLP-1, готовясь к увеличению спроса после истечения срока патентов в 2026 году на различных мировых рынках. Когда истекает патент препарата, другие компании могут производить общие версии, что приводит к снижению цен и более широкой доступности. Novo Nordisk, который доминирует в этом сегменте, ожидается расширить доступ и снизить цены для противодействия новой конкуренции, согласно источникам отрасли.
Будет ли ограничение затрат в Индии ограниченным?
В то время как Mounjaro предлагает новый подход к лечению диабета и ожирения, его стоимость может быть препятствием, сообщили врачи. «Ожирение и диабет-это серьезные состояния, связанные с различными осложнениями в отношении здоровья, что делает эффективное и устойчивое лечение.
Тирзепатид, еще одно инъекционное лекарство от потери веса и лечения диабета, рассматривается как серьезный прогресс, но его доступность остается проблемой для врачей. «Его стоимость может ограничить доступ к небольшой группе пациентов. Более широкая доступность может зависеть от будущей корректировки цен или более доступных альтернатив. Кроме того, решение факторов образа жизни наряду с лекарствами остается важной для долгосрочного успеха в лечении ожирения и диабета»,-сказал доктор Аноп Мисра, председатель, председатель больницы Fortis C-DOC для диабета и союзных наук.
С большим количеством фармацевтических компаний, выходящих на рынок наркотиков с ожирением и диабетом, в ближайшие годы могут привести к большей цене и улучшению доступности. Запуск Semaglutide в январе 2022 года способствовал росту рынка против ожирения, в соответствии с экспертами в отрасли.
«Рынок увеличился в течение последних пяти лет»,-сказал Sheateal Sapale, вице-президент по коммерческому VP в Pharmarack, технологической компании по коммерции до подсказки. Она отметила, что это не обязательно отражать пропорциональный рост случаев ожирения, а скорее растущий интерес к медицинским вмешательствам. Тем не менее, она предупреждала, что без изменений в образе жизни люди часто восстанавливают похудение или даже больше, после прекращения лечения.
Хотя такие лекарства обычно рекомендуются для людей с ожирением, в Индии, кинозвезды и богатые люди все чаще используют их. «Рынок этих лекарств расширяется», — отметил Сапале. «Ново Нордиск подсчитал, что рынок удвоится после запуска Rybelsus (оральный семаглутид), но на самом деле он вырос 22 раза, и компания все еще работает над выполнением поставок», — сказала она.
