Министерство здравоохранения Союза сталкивается с проблемами поиска фармацевтических партнеров для исследований, разработки, производства и коммерциализации вакцины против сальмонеллы, используемой против брюшного тифа и гастроэнтерита.
Индийский совет медицинских исследований (ICMR) через Министерство здравоохранения и благосостояния семьи дважды за последние три месяца возобновлял прием заявок на выражение заинтересованности, поскольку от фармацевтических компаний не было получено никаких предложений.
ICMR, индийский орган биомедицинских исследований, занимается разработкой вакцины широкого спектра действия против Salmonella Typhi, Salmonella Paratyphi и Salmonella Typhimurium. Сальмонелла — это тип бактерий, которые могут вызывать инфекции у людей и животных.
Эти инфекции часто приводят к таким заболеваниям, как брюшной тиф, паратиф и гастроэнтерит. Бактерии обычно передаются через зараженную пищу или воду и могут вызывать такие симптомы, как диарея, лихорадка, спазмы в животе и рвота. Существует несколько различных штаммов сальмонеллы, причем Salmonella Typhi, Salmonella Paratyphi и Salmonella Typhimurium являются одними из наиболее распространенных штаммов, поражающих человека.
ICMR-Национальный институт холеры и кишечных заболеваний (ICMR-NICED), входящий в состав ICMR, разработал новую кандидатную вакцину против этих заболеваний, основанную на новой технологии, которую они назвали «технологией».
«В связи с недостаточным количеством ответов, полученных в ходе предыдущего запроса на выражение заинтересованности (от 01.03.2024 г. с датой закрытия 31.03.2024 г.), компетентный орган решил возобновить прием заявок на совместное сотрудничество в области НИОКР, производства и коммерциализация сальмонеллезной вакцины широкой специфичности против брюшного тифа, паратифа и гастроэнтерита, вызванного Salmonella Typhimurium. Заинтересованным производителям вакцин, фармацевтическим компаниям и научно-исследовательским учреждениям рекомендуется подать заявку», — сказал старший научный сотрудник ICMR, добавив, что крайняя дата подачи заявок — 12 июля 2024 года.
В рамках совместного сотрудничества ICMR будет сотрудничать с подходящими производителями для проверки этой технологии, и вместе они разработают и коммерциализируют регулируемую вакцину широкого спектра действия, которая будет продаваться в два запланированных этапа. ICMR надеется на предоставление технологий и технической поддержки выбранной компании после подписания соглашения о неразглашении для Фазы I, в рамках которой компания будет независимо проверять вакцину и делиться полученными данными с ICMR.
На последующем этапе II обе стороны будут объединять свои ресурсы для продвижения вакцины, в конечном итоге стремясь к одобрению регулирующих органов и коммерческому производству. Ожидается, что выбранный партнер предоставит необходимую инфраструктуру, материалы и рабочую силу для проверки продукта и возьмет на себя ответственность за получение разрешений регулирующих органов, необходимых для коммерциализации.
Целью этого партнерства является не только плодотворное производство и маркетинг вакцины против сальмонеллы, но и решающее значение для решения насущных проблем общественного здравоохранения, связанных с брюшным тифом и гастроэнтеритом, заявило правительство. «Инициатива ICMR предоставляет возможность подходящим компаниям-производителям сотрудничать в реализации замечательного проекта», — сказал учёный.
Компании Bharat Biotech и Biological E из Хайдарабада в настоящее время производят в стране некоторые вакцины против сальмонеллы.
Исследования показывают, что заболеваемость брюшным тифом в Индии составляет около 360 случаев на 100 000 человеко-лет, что соответствует примерно 4,5 миллионам случаев в год. Однако конкретных данных о бремени гастроэнтерита, вызванного сальмонеллой, не существует. Недавнее исследование Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выявило растущую обеспокоенность по поводу штаммов сальмонеллы с множественной лекарственной устойчивостью в Индии.
