mFlusiva компании одобрена FDA для взрослых в возрасте 50 лет и старше; компания стремится закрепиться на рынке вакцин
ТО FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) США одобренный mFlusiva, вакцина против гриппа, разработанная Moderna для взрослых в возрасте 50 лет и старше. Заявление было сделано компанией в этот четверг (6 августа 2026 г.) и знаменует собой первое одобрение вакцины на основе информационной РНК (мРНК) от сезонного гриппа.
Согласование осуществлялось двумя способами. Для взрослых в возрасте от 50 до 64 лет FDA выдало традиционное одобрение. Для людей в возрасте 65 лет и старше было предоставлено ускоренное одобрение, которое требует дополнительных исследований для подтверждения клинической пользы продукта.
Одобрение было основано на данных заключительного этапа исследования, в котором приняли участие 40 805 участников этой возрастной группы. Результаты показали, что mFlusiva была на 26,6% более эффективной, чем уже лицензированная вакцина против гриппа в стандартной дозе, согласно данным, представленным компанией FDA.
mFlusiva использует технологию мРНК, чтобы побудить организм вырабатывать антигены гриппа и вызвать иммунный ответ.
По данным агентства, этот подход позволяет потенциально быстрее обновлять данные, чтобы не отставать от циркулирующих штаммов, в отличие от обычных вакцин против гриппа, которые в основном производятся из яиц и содержат вирусные белки. Рейтер.
Компания ожидает, что продукт появится на рынке в ближайшие недели. Аналитики, однако, не ожидают, что продукт принесет значимую прибыль раньше второй половины 2027 года. В соответствии с РейтерКомпания Moderna пропустила контрактный цикл на сезон гриппа 2026 года в США, осенью и зимой в Северном полушарии.
