Компания Sun Pharmaceutical Industries Limited в субботу объявила о результатах исследования своего исследуемого препарата GL0034 (утреглутид), разработанного, чтобы помочь людям с ожирением похудеть и улучшить общее состояние здоровья. Результаты были представлены на 84-й научной сессии Американской диабетической ассоциации в пятницу.
В исследовании приняли участие 24 участника мужского пола, страдающих ожирением, которые были разделены на две группы: одна с фиксированной дозировкой, а другая с возрастающими дозами GL0034. Препарат не только привел к значительной потере веса, но также повысил чувствительность к инсулину и снизил уровень глюкозы.
GL0034, принимаемый один раз в неделю, привел к снижению веса и лучшему контролю уровня сахара и холестерина в крови в течение четырехнедельного периода. Даже в самой низкой дозе препарат показал положительный эффект. Это также помогло снизить уровень триглицеридов и холестерина, не относящегося к ЛПВП, что указывает на пользу для здоровья сердца, говорится в заявлении компании.
«Недавнее исследование GL0034 показало обнадеживающие результаты в снижении веса и повышении уровня холестерина среди участников, страдающих ожирением», — сказал доктор Ричард Э. Пратли, медицинский директор Института диабета AdventHealth. «Это новое лечение выделяется в области контроля веса. Положительные результаты подчеркивают потенциал этого препарата и открывают путь для дальнейших исследований», — сказал Пратли.
В ходе исследования была проверена безопасность и эффективность GL0034 у взрослых с ожирением. Участникам в возрасте от 18 до 40 лет с индексом массы тела (ИМТ) 28 или выше давали либо фиксированные, либо увеличивающиеся дозы GL0034 или плацебо в течение четырех недель. Потеря веса наблюдалась от исходного уровня на 29-й день и продолжалась до 43-го дня у тех, кто получал препарат, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Обе группы, получившие GL0034, показали лучший контроль уровня сахара в крови и улучшенную чувствительность к инсулину. Также было отмечено снижение уровня HbA1c, маркера долгосрочного контроля уровня сахара в крови, лептина (гормона, связанного с голодом) и уровня холестерина, сообщили в компании.
GL0034 хорошо переносился, ни один из участников не выбыл из исследования из-за побочных эффектов. Наиболее распространенными побочными эффектами были легкие желудочно-кишечные расстройства, типичные для этого типа лекарств, добавили в компании.
«Данные нашего исследования GL0034 подчеркивают нашу приверженность решению глобальной проблемы здравоохранения, связанной с ожирением. Эти результаты не только показывают, что GL0034 помогает сбросить вес, но и улучшает ключевые показатели здоровья», — сказал Дилип Шангви, управляющий директор Sun Pharma. «Мы нацелены на продвижение этого инновационного метода лечения, чтобы принести значительную пользу пациентам во всем мире», — сказал он.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что GL0034 может стать важным новым вариантом лечения ожирения. Как селективный агонист рецептора GLP-1, GL0034 продемонстрировал преимущества, помимо снижения веса, особенно в снижении уровня холестерина. Агонист рецептора GLP-1 — это тип лекарства, имитирующий действие гормона глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), который помогает регулировать уровень сахара в крови и аппетит. Эти препараты действуют за счет увеличения секреции инсулина, снижения выработки глюкагона, замедления опорожнения желудка и усиления чувства сытости, что может помочь в потере веса. Их обычно используют для лечения диабета 2 типа, а также для лечения ожирения из-за их комбинированного преимущества, заключающегося в снижении уровня сахара в крови и поддержке потери веса.
«Снижение веса и улучшение здоровья, наблюдаемые с помощью GL0034, убедительно подтверждают дальнейшие исследования этого нового агониста рецептора GLP-1 для лечения ожирения, диабета 2 типа и других связанных с этим проблем со здоровьем. Мы проведем более масштабные и детальные исследования, чтобы полностью понять преимущества GL0034 для пациентов», — сказал доктор Раджаманнар Теннати, ведущий исследователь и исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам Sun Pharma.
Sun Pharma планирует провести более масштабные исследования для дальнейшего изучения и подтверждения терапевтического потенциала GL0034.
