Иммунизация также может остановить передачу инфекции; Вывод сделан на основе исследования, в ходе которого было проанализировано 365 образцов от участников клинического исследования фазы 3.
Исследование, недавно опубликованное в журнале Региональное здравоохранение журнала Lancet – Америка показывает, что вакцина против денге, разработанная Институтом Бутантана, способна остановить репликацию вируса в случае заражения. –так называемый прорывные дела (случаи утечки вакцины). Для пациента, говорят авторы, это может означать менее серьезные симптомы и меньший риск осложнений. С точки зрения общественного здравоохранения, низкая вирусная нагрузка связана со снижением риска передачи вируса комарам.
«Эти предварительные данные позволяют предположить, что вакцинация может оказать важное влияние на циркуляцию вируса, помогая минимизировать новые вспышки заболевания. Но это то, что нам еще предстоит подтвердить новыми исследованиями», — говорит Маурисио Ласерда Ногейра, профессор Фамерпа (Медицинская школа Сан-Жозе-ду-Риу-Прету) и автор статьи. В исследовании участвовал Эспер Каллас, директор Института Бутантана, который руководил клиническими испытаниями вакцины.
Разработанный при первоначальной поддержке Fapesp, Бутантан-ДВ был одобрен Anvisa (Национальным агентством по надзору за здоровьем) в конце ноября и должен начать предлагаться в сети общественного здравоохранения в 2026 году для людей в возрасте от 12 до 59 лет. Данные 3-й фазы клинических испытаний с участием более 16 000 добровольцев из 14 штатов Бразилии показывают, что вакцина в целом эффективна на 74,7%, эффективна на 91,6% против тяжелой формы денге и на 100% эффективна против госпитализаций по поводу денге.
Исследование, проведенное под руководством Ногейры и при поддержке Fapesp, было проведено с использованием образцов крови участников третьей фазы клинического исследования. Проанализировано 365 положительных на вирус образцов (серотипы 1 и 2, находившиеся в обращении в период с 2016 по 2021 год, когда проводилась 3 фаза), разделенных на 2 группы: вакцинированные и лица, получившие плацебо. Целью было проанализировать генетическое разнообразие вируса и сравнить его между привитыми и непривитыми людьми.
Были секвенированы полные вирусные геномы 160 образцов и на основе полученных данных «генеалогическое древо» вируса (филогенетический анализ). «Один из вопросов, на которые мы пытались ответить, заключается в том, будет ли вирусный штамм связан с ускользанием от вакцины, то есть будет ли вакцина защищать только от одних штаммов и позволять другим ускользать. И мы увидели, что этого не происходит. Штаммы были одинаковыми в двух проанализированных группах».«, — говорит Ногейра.
Другая цель состояла в том, чтобы проверить, оказывает ли вакцина селективное давление на возбудитель, то есть способствует появлению вариантов, способных уклоняться от антител, индуцированных вакциной. С помощью компьютерных моделей исследователи проанализировали мутации, происходящие внутри каждого участника. Данные показывают, что не было никакой разницы в частоте мутаций между вакцинированными и непривитыми людьми.
Рассматривая генетическое разнообразие вируса внутри каждого человека, используя метод, известный как глубокое секвенированиеУченые пришли к выводу, что, по крайней мере, на первом этапе клинического испытания иммунная система, обученная вакциной, не отбирала редкие или опасные варианты в организме иммунизированных. «Это еще один фрагмент данных, который показывает безопасность и эффективность этой вакцины»«, — говорит Ногейра.
Эпидемиологический контекст
В Бразилии, которая считается гиперэндемичным регионом по лихорадке денге, часто одновременно циркулируют несколько штаммов вируса. В 2024 году, когда была зафиксирована крупнейшая в истории страны эпидемия с более чем 6 миллионами случаев и 6 тысячами подтвержденных случаев смерти, преобладающими серотипами были Denv-1 и Denv-2.
В опубликованном сейчас исследовании авторы проанализировали циркуляцию вируса на протяжении третьей фазы клинических исследований Бутантан-ДВ (2016-2021 гг.). Преобладающими серотипами были Denv-1 и Denv-2, поэтому филогенетический анализ был сосредоточен именно на них. Случаи Denv-3 и Denv-4 были редки за эти 5 лет, и, по мнению авторов, эффективность Бутантан-ДВ против этих серотипов будет продолжать оцениваться в будущих исследованиях по мере поступления новых данных.
Статью «Генетическое разнообразие вируса денге у непривитых и вакцинированных лиц, инфицированных денге: наблюдательный анализ исследования фазы 3 Бутантан-ДВ в Бразилии» можно прочитать по адресу: www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667193X25003205?via%3Dihub.
сом информация от Фапесп.
